Worm Stop tablety pre psy 1 tbl.

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV WORM STOP tablety pre psy

1.            NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ

Držiteľ rozhodnutia o registrácii:

Pharma World Pharmaceuticals Kft.

1094 Budapešť, Bokréta u. 11-13.,

Maďarsko

Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:

Pernix Pharma Gyógyszergyártó Kft.

8900 Zalaegerszeg, Északi Iparterület,

Kamilla u. 3. (0788/58 Hrsz.)

Maďarsko

2.              NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU

WORM STOP tablety pre psy

Praziquantelum, Pyranteli embonas, Fenbendazolum

3.            ZLOŽENIE:ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY

Jedna tableta obsahuje

Účinné látky:

Praziquantelum                               50 mg

Pyranteli embonas                         144 mg

Fenbendazolum                              200 mg

Žlté alebo žlto šedé, okrúhle tablety s deliacou ryhou.

4.          INDIKÁCIE

Na liečbu zmiešaných infekcií psov spôsobených dospelými plochými a oblými červami nasledovných druhov:

Škrkavky: Toxocara canis, Toxascaris leonina (dospelé a neskoré larválne štádiá)

Machovce: Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala (dospelé jedince)

Tenkohlavce: Trichuris vulpis (dospelé jedince)

Ploché červy: Dipylidium caninum, Taenia hydatigena, Taenia pisiformis, (dospelé jedince a neskoré larválne štádiá)

5.            KONTRAINDIKÁCIE

Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinné alebo na pomocné látky.

Nepodávať súčasne s liekmi s obsahom derivátov piperazínu a/alebo organofosfátov.

6.            NEŽIADUCE ÚČINKY

Zriedkavo sa môže vyskytnúť strata apetítu, hnačka, zvracanie a úzkosť a prechodne sa môže vyskytnúť zvýšená hladina AST (aspartát aminotransferázy).

Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.

7.            CIEĽOVÝ DRUH

Psy

8.            DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y) A SPôSOB PODANIA LIEKU

Dávkovanie:

Odporučená dávka je 5mg/kg praziquantelu, 14,4 mg/kg pyrantel embonátu a 20 mg/kg fenbendazolu (ekvivalentné množstvo 1 tableta/ 10kg živej hmotnosti).

Na preventívne odčervenie stačí jednorazové podanie.

V prípade diagnostikovanej helmintózy je potrebné liečbu opakovať po 14 dňoch. Na zaistenie správnej dávky je potrebné stanoviť hmotnosť psa čo najpresnejšie. Dávka by mala byť stanovená veterinárnym lekárom.

9.            POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ

Tablety podať perorálne celé alebo rozdrvené, zmiešané s krmivom. Zviera počas liečby môže prijímať potravu.

10.          OCHRANNÁ LEHOTA

Neuplatňuje sa.

11.          OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA UCHOVÁVANIE

Uchovávať pri teplote do 25°C. Uchovávať na suchom a tmavom mieste.

Uchovávať v pôvodnom obale. Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.

Nespotrebované kúsky tabliet neuchovávať, zlikvidovať.

Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale.

12.          OSOBITNÉ UPOZORNENIA

Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh

Pyrantel je potrebné dávkovať opatrne kachektickým psom. Rezistencia parazitov voči akejkoľvek skupine antihelmintík sa môže vyvinúť po častom, opakovanom použití antihelmintika príslušnej skupiny. Blchy sú  medzihostiteľom a zdrojom pásomnice Dipylidium  caninum. Napadnutie plochými červami sa môže opakovať pokiaľ sa súčasne s liečbou nevykoná likvidácia medzihostiteľov a dezinfekcia prostredia.

Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat

Odporúča sa držať psy v uzatvorenom priestore 24 hodín po podaní lieku a odstrániť trus, červy, články a vajíčka. Odporúča sa často čistiť a dezinfikovať blízke okolie zvierat.

U slabých a silne napadnutých jedincov je možné liek podávať iba na základe hodnotenia prínosu/rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom. Liečba zvierat mladších ako 6 týždňov nemusí byť potrebná. Následné vyšetrenie trusu alebo opakované podanie lieku na oblé červy môže byť potrebné v prípade infekcií spôsobených Ancylostoma caninum a Toxocara canis.

Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám

V prípade náhodného požitia veterinárneho lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.

Osoby so známou precitlivenosťou na praziquantel, pyrantel embonátu alebo fenbendazol sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom. Po podaní lieku si umyte ruky. Po podaní lieku zabráňte kontaktu psov s deťmi.

Použitie počas gravidity a laktácie

Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená v skorom štádiu gravidity psov. Nepoužívať počas prvých štyroch týždňoch gravidity. Po tomto období a počas laktácie používať len podľa hodnotenia prínosu/rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom. U chovných psov používať len podľa hodnotenia prínosu/rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom.

Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia

Nepodávať súčasne so zlúčeninami piperazínu vzhľadom na fakt, že antihelmintický účinok pyrantelu a piperazínu môže mať antagonistický účinok.

Nepodávať súčasne s organofosfátmi a dietylkarbamazínom. Z dôvodu podobnému účinku a toxikologickému charakteru nepoužívať antihelminitikum súčasne s morantelom a kombináciami morantelu.

Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá - ak sú potrebné)

Pri podávaní 5 násobku dávky počas 3 dní neboli pozorované nežiaduce účinky.

Inkompatibility

Nie sú známe.

13.          OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU(-OV) ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY

Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.

Veterinárny liek sa nesmie vypustiť do vodných zdrojov, pretože to môže byť nebezpečné pre ryby a ďalšie vodné organizmy.

14.          DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV

15.          ĎALŠIE INFORMÁCIE

Len pre zvieratá.

Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.

Predaj povolený len distribútorom s platnou registráciou.

Balenie

1x2, 3x2, 1x10, 2x10, 10x10 a 20x10 tabliet v PVC/Alu blistroch vložených v kartónovej škatuľke; 200 tabliet v polyetylénovom kontajneri.

Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.

Distribútor

PHARMACOPOLA spol. s r.o. 

Svätokrížske námestie  11

965 01 Žiar nad Hronom

Slovenská republika