Profender spot on pre malé mačky sol. 2 x 0,35 ml

Registrační číslo ČR

EU/2/05/054/00

Registrační číslo SR

EU/2/05/054/00

Příznak preskripce ČR

Rp.

ATC skupina

Q09AA

Registrační název + forma

PROFENDER SPOT-ON sol. ad. us. vet.

Výrobce

KVP, Pharma- und Veterinärprodukte GmbH, Kiel, SRN.

Držitel reg. rozhodnutí

Bayer HealthCare AG, Leverkusen, SRN.

Složení - účinné látky

Emodepsidum 21,4 mg, Praziquantelum 85,8 mg v 1 ml.
Pre malé mačky (>= 0,5-2,5 kg): Emodepsidum 7,5 mg, Praziquantelum 30 mg,v 1 pipete 0,35 ml.
Pre stredne veľké mačky (> 2,5-5 kg): Emodepsidum 15 mg, Praziquantelum,60 mg v 1 pipete 0,7 ml.
Pre veľké mačky (> 5-8 kg): Emodepsidum 24 mg, Praziquantelum 96 mg,v 1 pipete 1,12 ml.

Složení - pomocné látky

Butylhydroxyanisolum, Aqua purificata.

Popis přípravku

Číry nahnedly spot-on roztok.

Druh obalu

a) Biele PP pipety 0,35 ml, 0,70 ml, 1,12 ml s PP uzávery v Al blistri.
b) Sklenená 14 ml liekovka s uzáverom.

Balení

a) 2, 4, 12, 20 a 40 jednodávkových pipiet po 0,35 ml a 1,12 ml,,2, 4, 12, 20, 40 a 80 jednodávkových pipiet po 0,7 ml.
b) 1 liekovka 14 ml.

Indikační skupina

Veterinaria - pharmaceutica, antiparazitikum.

Charakteristika

Emodepsid je semisyntetická zlúčenina zo skupiny depsipeptidov, účinná,voči oblým červom na úrovni neuromuskulárneho spojenia tým, že stimuluje,presynaptické receptory patriace medzi sekretínové receptory, čo vedie,k paralýze a smrti parazitov.
Praziquantel je pyrazinoisoquinolínový derivát účinný proti ploským červom,tak, že mení permeabilitu vápnikových kanálov v membránach červov, čo,spôsobí paralýzu a smrť parazita.

Indikace / použití

Pre mačky choré alebo vystavené riziku zmiešaných parazitárnych infekcií,vyvolaných oblými červami nasledujúcich druhov:
Oblé červy (nematódy): Toxocara cati (zrelé, nezrelé a larválne L4,štádiá), Toxascaris leonina (zrelé, nezrelé a larválne L4 štádiá),,Ancylostoma tubaeforme (zrelé, nezrelé a larválne L4 štádiá).
Ploché červy (cestódy): Dipylidium caninum (zrelé štádiá), Taenia,taeniaeformis (zrelé štádiá), Echinococcus multilocularis (zrelé,štádiá).

Kontraindikace

Nepoužívať u mačiat do 8 týždňov veku a vážiacich menej ako 0,5 kg.

Nežádoucí účinky

Príležitostne sa môžu vyskytnúť salivácia a vomitus. Je to následkom,olizovania miesta aplikácie bezprostredne po podaní.

Interakce

Emodepsid je substrát pre P-glykoproteín. Podanie spoločne s inými,liekmi, ktoré sú inhibítormi P-glykoproteínových substrátov (napr.,ivermektín a ostatné makrocyklické laktóny, erytromycín, prednisolon,a cyklosporín) môže zvýšiť farmakokinetiku liekových interakcií.,Potenciálne klinické následky takýchto interakcií neboli skúmané.

Upozornění

Aplikovať iba na povrch kože a na neporušenú kožu. Nepodávať perorálne,a parenterálne. Zabrániť olizovaniu miesta aplikácie ošetrenou mačkou,a mačkami žijúcimi v domácnosti s ošetrenou mačkou, pokiaľ je miesto,aplikácie vlhké. Na niektoré triedy antihelmintík sa môže u parazita,vyvinúť rezistencia, hlavne po častom a opakovanom použití antiparazitík,tej istej triedy. Skúsenosti s použitím lieku u chorých a oslabených,zvierat sú obmedzené, preto liek môže byť použitý len po zvážení rizík,a prínosu pre tieto zvieratá. Echinokokóza predstavuje nebezpečenstvo,pre ľudí. Keďže echinokokóza je notifikovaná podľa OIE, špecifické,smernice na liečbu a následné opatrenia, bezpečnostné opatrenia pre ľudí,je potrebné získať od príslušnej kompetentnej autority.
Liek môže byť použitý počas gravidity a laktácie.
Len na vonkajšie použitie. Vybrať jednu pipetu z balenia. Držať pipetu,vrchnákom hore, vrchnák otočiť, vytiahnuť a jeho opačným koncom prepichnúť,viečko na ústí pipety. Rozhrnúť srsť mačky na krku tak, aby bola,viditeľná koža. Umiestniť ústie pipety na kožu mačky a niekoľkými pevnými,stiskmi vyprázdniť obsah priamo na kožu. Aplikáciou na bázu lebky sa,minimalizuje schopnosť zlízania lieku mačkou.

Dávkování

Odporúčaná minimálna dávka je 3 mg emodepsidu/kg ž.hm. a 12 mg,praziquantelu/kg ž.hm.
Použiť vhodnú kombináciu pipiet alebo odpovídajúce množstvo roztoka,z liekovky. Jednorázová liečebná aplikácia je účinná.

Poznámka

Nejesť, nepiť a nefajčiť počas aplikácie lieku. Zabrániť priamemu,kontaktu s ošetreným miestom, pokiaľ je vlhké. Zabrániť kontaktu detí,s liečenými zvieratami počas tejto doby. V prípade náhodného vyliatia,na pokožku, umyť ihneď vodou a mydlom. V prípade náhodného zasiahnutia,očí liekom, vypláchnuť ich dôkladne prúdom vody. Ak podráždenie očí,a pokožky pretrváva, alebo v prípade náhodného požitia lieku vyhľadať,lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu alebo obal lekárovi. Musí sa,dohliadnuť na to, aby deti neboli v dlhodobom a intenzívnom kontakte,(napr. pri spánku) s liečenými mačkami po dobu prvých 24 hodín po podaní,lieku. Osoby často používajúce liek (napr. veterinári, profesionálni,chovatelia mačiek) musia pri podávaní lieku použiť jednorázové rukavice.,Hoci je liek veľmi dobre tolerovaný u gravidných mačiek, štúdie vykonané,na potkanoch a králikoch naznačujú, že emodepsid môže zasahovať do,embryofetálneho vývoja. Preto sa ženy plánujúce rodičovstvo musia vyhýbať,kontaktu s liekom, alebo použiť jednorázové rukavice pri podaní lieku.,Rozpúšťadlo v tomto lieku môže znečistiť niektoré materiály z kože,,textilu, plastov a upravovaných povrchov. Zabezpečiť, aby miesto,aplikácie bolo suché pred kontaktom s týmito povrchmi.
Šampónovanie alebo máčanie zvieraťa vo vode bezprostredne po aplikácii,lieku môže znížiť účinnosť lieku. Liečené zvieratá sa nesmú kúpať, pokiaľ,sa podaný roztok na koži nevysuší.

Ochranná lhůta veterinární

Bez ochranných lehôt.

Použití, expirace

36

Způsob skladování

Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

Datum zpracování

10.12.2005