Profender 150 mg/30 mg tbl. pre veľké psy 2 tbl.

Registrační číslo ČR

EU/2/05/054/01

Registrační číslo SR

EU/2/05/054/01

Příznak preskripce ČR

Rp.

ATC skupina

Q09AA

Registrační název + forma

PROFENDER 15 mg/3 mg tbl. ret. ad us. vet.,PROFENDER 50 mg/10 mg tbl. ret. ad us. vet.,PROFENDER 150 mg/30 mg tbl. ret. ad us. vet.

Výrobce

KVP, Pharma- und Veterinärprodukte GmbH, Kiel, Nemecko.

Držitel reg. rozhodnutí

Bayer HealthCare AG, Leverkusen, Nemecko.

Složení - účinné látky

Pre malé psy: Praziquantelum 15 mg, Emodepsidum 3 mg v 1 tablete,s riadeným uvoľňováním.
Pre steedné psy: Praziquantelum 50 mg, Emodepsidum 10 mg v 1 tablete,s riadeným uvoľňováním.
Pro veľké psy: Praziquantelum 150 mg, Emodepsidum 30 mg v 1 tablete,s riadeným uvolňováním.

Složení - pomocné látky

Calcii hydrogenophosphas, Cellulosum microcristallinum, Silica colloidalis,anhydrica, Croscarmellosum natricum, Magnesii stearas, Povidonum,,Aroma carnis bovini artificiale (umělé aroma hovězího masa).

Popis přípravku

Hnedé tablety ve tvare kosti s deliacou ryhou na každej strane.

Druh obalu

Al blistr, krabička.

Balení

Pre malé psy: 2, 4, 10, 24 a 50 tabliet.
Pre stredné psy: 2, 4, 6, 24 a 102 tabliet.
Pre veľké psy: 2, 4, 24 a 52 tabliet.

Indikační skupina

Veterinaria - pharmaceutica, antiparazitikum.

Charakteristika

Emodepsid je semisyntetická zlúčenina patriaca do novej chemickej skupiny,depsipeptidov. Je účinný proti oblým červom (škrkavkám, tenkohlavcom,a machovcom). V tomto lieku je emodepsid zodpovedný za účinnosť proti,Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria,stenocephala a Trichuris vulpis. Účinkuje na úrovni neuromuskulárneho,spojenia stimuláciou presynaptických receptorov patriacich medzi,sekretínové receptory, čo má za následok paralýzu a smrť parazitov.
Praziquantel je pyrazinoisoquinolínový derivát účinný proti plochým červom,ako sú Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis,a Echinococcus granulosus. Praziquantel sa rýchlo absorbuje povrchom tela,parazitov a primárne spôsobuje zmenu permeability vápnika (Ca2+),membránami parazita. Výsledkom je ťažké poškodenie integumenta parazita,,kontrakcie a paralýza, narušenie metabolizmu a následná smrť parazita.

Indikace / použití

Pre choré psy alebo psy vystavené riziku zmiešaných parazitárnych,infestácií vyvolaných oblými a plochými červami nasledovných druhov:
Oblé červy (nematódy): Toxocara canis (zrelé, nezrelé a larválne štádiá,L3 a L4), Toxascaris leonina (zrelé, nezrelé a larválne štádiá L4),,Ancylostoma caninum (zrelé a nezrelé štádiá), Uncinaria stenocephala,(zrelé a nezrelé štádiá), Trichuris vulpis (zrelé a nezrelé štádiá).
Ploché červy (cestódy): Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus,multilocularis (zrelé a nezrelé štádiá), Echinococcus granulosus (zrelé,a nezrelé štádiá).

Kontraindikace

Nepodávať šteňatám mladším ako 12 týždňov alebo vážiacim menej ako 1 kg.,Nepodávať v prípade hypersenzitivity na účinné alebo pomocné látky.

Nežádoucí účinky

Nie sú.

Interakce

Emodepsid je substrát pre P-glykoproteín. Súčasné podanie s inými liekmi,,ktoré sú substráty/ inhibítory pre P-glykoproteín (napr. ivermektín,a ostatné makrocyklické laktóny, erytromycín, prednisolon a cyklosporín),môže zvýšiť farmakokinetiku liekových interakcií. Potenciálne klinické,následky takýchto interakcií neboli skúmané.

Těhotenství a laktace

Bezpečnosť lieku pre gravidné a laktujúce sučky nebola klinicky overovaná.,Preto sa jeho použitie u týchto zvierat neodporúča.

Upozornění

Aplikovať len psom nalačno. Krmivo sa môže podať najskôr 4 hodiny po,aplikácii. V prípade infestácie D. caninum je z dôvodu reinvázie vhodné,zvážiť súčasné opatrenia proti jej medzihostiteľom - blchám a všiam.
Neboli robené štúdie na veľmi oslabených psoch alebo u psoch s poruchami,funkcie obličiek alebo pečene. Preto liek u týchto zvierat môže byť,použitý len po zvážení jeho prospechu/ rizika veterinárnym lekárom.

Dávkování

Odporúčaná minimálna dávka je 1 mg emodepsidu/kg ž.hm. a 5 mg,praziquantelu/kg ž.hm. Jednorázová liečebná aplikácia je účinná.

Způsob použití

Na perorálne podanie psom od veku 12 týždňov vážiacim viac ako 1 kg.
Profender tablety majú mäsovú príchuť a zvyčajne ich psy dobre prijímajú,aj bez pamlsku. Aplikovať len psom nalačno. Napr. pred aplikáciou,tablety psovi ráno je odporúčaná hladovka počas noci. Krmivo sa môže,podať najskôr 4 hodiny po aplikácii.

Upozornění

Prechodné triašky svalov, nekoordinované pohyby a depresia boli občas,pozorované po 5-násobnom prekročení odporúčanej dávky. U mdr1 mutantných,(-/-) kólií je hranicia bezpečnosti nižšia ako u zvyšnej populácie psov,,občas je pozorovaný prechodný tremor stredného stupňa a/alebo ataxia,po 2-násobnom prekročení odporúčanej dávky.
Príznaky vymizli bez potreby terapie. Kŕmenie môže zvýšiť výskyt,a intenzitu symptómov z predávkovania a príležitostne sa môže vyskytnúť,aj zvracanie. Nie je známe špecifické antidótum.

Ochranná lhůta veterinární

Netýka sa.

Použití, expirace

36

Způsob skladování

Uchovávať v pôvodnom obale z dôvodu ochrany pred vlhkosťou.

Datum zpracování

20.3.2009