VETERINOL ocenia všetky druhy zvierat, ako psy, mačky, kone, hospodárske zvieratá, exotické druhy zvierat, vtáky, obojživelníky, plazy a ryby. Je bezpečný pre gravidné a laktujúce zvieratá. Je vhodný pre výstavné a súťažné zvieratá.
VETERINOL sa používa na čistenie, zvlhčovanie a ošetrovanie rán, škrabancov, odrenín, infikovaných rán (hryzné rany), abscesov, popálenín, na pooperačnú starostlivosť, ale aj na každodennú toaletu očí, uší a ústnej dutiny. Dezinfikuje misky, hračky, postroje a obydlia (klietka, akvárium, terárium). Účinne eliminuje pachy.
VETERINOL je vyrobený na Slovensku. Nepoškodzuje zdravé tkanivá, nie je toxický a ani nedráždi oči, uši, dýchacie cesty, kožu a sliznice zvierat, ako aj ľudí, ktorí ich ošetrujú.
VETERINOL nie je škodlivý voči životnému prostrediu.
- Úvod
- Proti parazitom
- Proti vonkajším parazitom
- Tablety pre psy
- NexGard S ( 2 - 4 kg ) 11 mg žuvacie tablety 3 x 1 tbl.
NexGard S ( 2 - 4 kg ) 11 mg žuvacie tablety 3 x 1 tbl.

- Kompletné špecifikácie
- Komentáre 0
- NexGard S ( 2 - 4 kg ) 11 mg žuvacie tablety 3 x 1 tbl.29,90 EUR27,18 EUR bez DPH
Liečba napadnutia psov blchami (Ctenocephalides felis a C. canis) po dobu najmenej 5 týždňov.
Liek môže byť použitý ako súčasť liečebnej stratégie pri kontrole alergie na blšie uhryznutie (FAD).
Liečba napadnutia psov kliešťami (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus
sanquineus). Jediná liečba usmrcuje kliešte až na dobu jedného mesiaca.
Aby mohli byť blchy a kliešte vystavené účinnej látke, musia sa prichytiť na hostiteľa a začať ho
cicať.
1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
NexGard 11 mg žuvacie tablety pre psy 2–4 kg
NexGard 28 mg žuvacie tablety pre psy >4–10 kg
NexGard 68 mg žuvacie tablety pre psy >10–25 kg
NexGard 136 mg žuvacie tablety pre psy >25–50 kg
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Účinná látka:
Každá žuvacia tableta obsahuje:
NexGard Afoxolaner (mg)
žuvacie tablety pre psy 2–4 kg 11,3
žuvacie tablety pre psy >4–10 kg 28,3
žuvacie tablety pre psy >10–25 kg 68,0
žuvacie tablety pre psy >25–50 kg 136,0
Pomocné látky:
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Žuvacie tablety.
Škvrnité červené až červenohnedé, okrúhle (tablety pre psy 2–4 kg) alebo obdĺžnikového tvaru
(tablety pre psy >4–10 kg, tablety pre psy >10–25 kg a tablety pre psy >25–50 kg).
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Cieľový druh
Psy.
4.2 Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Liečba napadnutia psov blchami (Ctenocephalides felis a C. canis) po dobu najmenej 5 týždňov.
Liek môže byť použitý ako súčasť liečebnej stratégie pri kontrole alergie na blšie uhryznutie (FAD).
Liečba napadnutia psov kliešťami (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus
sanquineus). Jediná liečba usmrcuje kliešte až na dobu jedného mesiaca.
Aby mohli byť blchy a kliešte vystavené účinnej látke, musia sa prichytiť na hostiteľa a začať ho
cicať.
4.3 Kontraindikácie
Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
4.4Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Aby boli parazity vystavené afoxolaneru je potrebné, aby sa začali kŕmiť na hostiteľovi; preto riziko
chorôb prenášaných parazitmi nemožno úplne vylúčiť.
4.5Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Vzhľadom k nedostatku dostupných údajov by liečba šteniatok mladších ako 8 týždňov veku a/alebo
psov s 2 kg ž.hm. a menej mala byť vykonaná po zhodnotení prínosu-rizika lieku zodpovedným
veterinárnym lekárom.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Na zabránenie prístupu detí k veterinárnemu lieku, vyberte pri aplikácii len jednu žuvaciu tabletu
z blistra. Blister so zostávajúcimi žuvacími tabletami vráťte späť do škatuľky.
Po manipulácii s liekom si umyte ruky.
4.6 Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)
Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť pozorované mierne gastrointestinálne účinky
(zvracanie, hnačka), svrbenie, letargia alebo anorexia. Tieto príznaky sú väčšinou prechodného
charakteru a trvajú krátko.
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla:
- veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby)
- časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat)
- menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat)
- zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat)
- veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
4.7 Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Laboratórne štúdie u krýs a králikov nedokázali žiadne teratogénne účinky, ani žiadne nežiaduce
účinky na reprodukčnú schopnosť samcov a samíc.
Bezpečnosť veterinárneho lieku počas gravidity a laktácie alebo u chovných psov nebola stanovená.
Používať len po zhodnotení prínosu-rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom.
4.8 Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Nie sú známe.
4.9 Dávkovanie a spôsob podania lieku
Perorálna aplikácia.
Dávkovanie:
Liek by mal byť podaný v dávke 2,7–6,9 mg/kg ž.hm. podľa nasledujúcej tabuľky:
Živá hmotnosť
psov (kg)
Sila a počet žuvacích tabliet, ktoré majú byť podané
NexGard 11 mg NexGard 28 mg NexGard 68 mg NexGard 136 mg
2–4 1
>4–10 1
>10–25 1
>25–50 1
Pre psov nad 50 kg ž.hm., použiť vhodnú kombináciu žuvacích tabliet rôznych/tých istých síl. Tablety
by nemali byť delené.
Spôsob podania:
Žuvacie tablety sú stráviteľné pre väčšinu psov. Ak zviera neprijme tablety priamo, môžu byť podané
s potravou.
Liečebná schéma:
V mesačných intervaloch v priebehu obdobia výskytu bĺch a kliešťov, na základe miestnej
epidemiologickej situácie.
4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky na zdravých šteniatkach bígla vo veku viac ako
8 týždňov, ktoré boli liečené päťnásobkom maximálnej dávky opakovanej 6-krát v intervale 2 až 4
týždňov.
4.11 Ochranná lehota
Neuplatňuje sa.
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakoterapeutická skupina: Ektoparazitiká na systémové použitie.
Kód ATCvet: QP53BX04.
5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Afoxolaner je insekticíd a akaricíd patriaci do skupiny izoxazolínov. Afoxolaner pôsobí na ligandami
regulované chloridové kanály, predovšetkým na tie, ktoré sú regulované neurotransmiterom gamaaminobutyrovou kyselinou (GABA), čím blokuje pre- a post-synaptický prenos chloridových iónov
cez bunkové membrány. Dôsledkom toho je nekoordinovaná činnosť centrálneho nervového systému
a následné usmrtenie hmyzu alebo roztočov. Selektívna toxicita afoxolaneru medzi
hmyzom/roztočami a cicavcami môže byť odvodená od rozdielnej citlivosti GABA receptorov
hmyzu/roztočov voči receptorom cicavcov.
Afoxolaner je účinný proti dospelým blchám ako aj rôznym druhom kliešťov ako Dermacentor
reticulatus a D. variabilis, Ixodes ricinus a I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma
americanum a Haemaphysalis longicornis.
NexGard usmrcuje blchy v priebehu 8 hodín a kliešte v priebehu 48 hodín.
Liek usmrcuje blchy pred tým ako sa vyvinú vajíčka a tým predchádza kontaminácii domáceho
prostredia.
5.2 Farmakokinetické údaje
Po perorálnej aplikácii lieku u psov, afoxolaner preukázal vysokú systémovú absorpciu následne po
podaní. Absolútna biologická dostupnosť bola 74%. Priemerná maximálna koncentrácia (Cmax) bola
1,655 ± 332 ng/ml v plazme po 2–4 hodinách (Tmax) po dávke 2,5 mg/kg afoxolaneru.
Afoxolaner je distribuovaný do tkanív v distribučnom objeme 2,6 ± 0,6 l/kg a s hodnotou systémovej
clearance 5,0 ± 1,2 ml/hr/kg. Konečný plazmatický polčas je u väčšiny psov približne 2 týždne; avšak
polčas afoxolaneru sa môže líšiť v závislosti na plemenách (napr. podľa jednej štúdie t½ u kólií po
dávke 25 mg/kg ž.hm. bol do 47,7 dní bez vplyvu na bezpečnosť. In-vitro pokusy dokázali, že
eflux glykoproteínu P nenastane, čo potvrdzuje, že afoxolaner nie je substrátom pre transportéry
glykoproteínu P.
Afoxolaner je u psov metabolizovaný na viacej hydrofilných zlúčenín a potom je eliminovaný. Účinná
látka a jej metabolity sú vylučované z tela prostredníctvom moču a biliárnej exkrécie, pričom väčšina
je vylúčená v žlči. Neboli pozorované žiadne známky enterohepatálnej cirkulácie.
6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1 Zoznam pomocných látok
Kukuričný škrob
Sójový proteín
Príchuť hovädzieho duseného
Povidón (E1201)
Makrogol 400
Makrogol 4000
Makrogol 15 hydroxystearát
Glycerol (E422)
Triglyceridy so stredne dlhým reťazcom
6.2 Inkompatibility
Neuplatňuje sa.
6.3 Čas použiteľnosti
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 30 mesiacov.
6.4 Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie
Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
6.5 Charakter a zloženie vnútorného obalu
Veterinárny liek je balený jednotlivo do tepelne tvarovaných laminovaných PVC blistrov s papierovohliníkovou fóliou (Aclar/PVC/Alu).
1 škatuľka obsahuje jeden blister s 1, 3 alebo 6 žuvacími tabletami.
Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť
zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
6
7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
MERIAL
29, avenue Tony Garnier
69007 Lyon
FRANCÚZSKO
8. REGISTRAČNÉ ČÍSLO(-A)
EU/2/13/159/001–012
9. DÁTUM PRVÉHO ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII ALEBO DÁTUM
PREDĹŽENIA PLATNOSTI ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Dátum prvej registrácie: 11/02/2014
10. DÁTUM REVÍZIE TEXTU
{DD/MM/RRRR}
Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej
agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu).
ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA
Neuplatňuje sa.
7
PRÍLOHA II
A. VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
B. PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A
POUŽITIA
C. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO LIMITU REZÍDUÍ (MRL)
8
A. VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
MERIAL,
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse,
FRANCÚZSKO.
B. PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Vydáva sa len na veterinárny predpis.
C. STANOVENIE MAXIMÁLNEHO LIMITU REZÍDUÍ (MRL)
Neuplatňuje sa.
9
PRÍLOHA III
OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
10
A. OZNAČENIE OBALU
11
ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Škatuľka
1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
NexGard 11 mg žuvacie tablety pre psy 2–4 kg
NexGard 28 mg žuvacie tablety pre psy >4–10 kg
NexGard 68 mg žuvacie tablety pre psy >10–25 kg
NexGard 136 mg žuvacie tablety pre psy >25–50 kg
Afoxolaner
2. ZLOŽENIE: ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
Afoxolaner 11,3 mg
Afoxolaner 28,3 mg
Afoxolaner 68 mg
Afoxolaner 136 mg
3. LIEKOVÁ FORMA
Žuvacie tablety
4. VEĽKOSŤ BALENIA
1 tableta
3 tablety
6 tabliet
5. CIEĽOVÝ DRUH
Psy 2–4 kg
Psy >4–10 kg
Psy >10–25 kg
Psy >25–50 kg
6. INDIKÁCIA (INDIKÁCIE)
7. SPÔSOB A CESTA PODANIA LIEKU
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
8. OCHRANNÁ LEHOTA
12
9. OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
10. DÁTUM EXSPIRÁCIE
EXP {mesiac/rok}
11. OSOBITNÉ PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
12. OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO
LIEKU(-OV) ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov.
13. OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ“ A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA
TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Len pre zvieratá. Vydáva sa len na veterinárny predpis.
14. OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ“
Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
15. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
MERIAL
29, avenue Tony Garnier
69007 Lyon
FRANCÚZSKO
16. REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
EU/2/13/159/001
EU/2/13/159/002
EU/2/13/159/003
EU/2/13/159/004
EU/2/13/159/005
EU/2/13/159/006
EU/2/13/159/007
EU/2/13/159/008
EU/2/13/159/009
EU/2/13/159/010
EU/2/13/159/011
EU/2/13/159/012
13
17. ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
č. šarže
14
MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH ALEBO
STRIPOCH
Blister
1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
NexGard 11 mg psy 2–4 kg
NexGard 28 mg psy >4–10 kg
NexGard 68 mg psy >10–25 kg
NexGard 136 mg psy >25–50 kg
Afoxolaner
2. NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
MERIAL
3. DÁTUM EXSPIRÁCIE
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ“
Len pre zvieratá.
15
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
16
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
NexGard 11 mg žuvacie tablety pre psy 2–4 kg
NexGard 28 mg žuvacie tablety pre psy >4–10 kg
NexGard 68 mg žuvacie tablety pre psy >10–25 kg
NexGard 136 mg žuvacie tablety pre psy >25–50 kg
1. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
MERIAL
29, avenue Tony Garnier
69007 Lyon
FRANCÚZSKO
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
MERIAL
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
FRANCÚZSKO
2. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
NexGard 11 mg žuvacie tablety pre psy (2–4 kg)
NexGard 28 mg žuvacie tablety pre psy (>4–10 kg)
NexGard 68 mg žuvacie tablety pre psy (>10–25 kg)
NexGard 136 mg žuvacie tablety pre psy (>25–50 kg)
Afoxolaner
3. ZLOŽENIE:ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY
Každá žuvacia tableta obsahuje:
NexGard Afoxolaner (mg)
žuvacie tablety pre psy 2–4 kg 11,3
žuvacie tablety pre psy >4–10 kg 28,3
žuvacie tablety pre psy >10–25 kg 68,0
žuvacie tablety pre psy >25–50 kg 136,0
Škvrnité červené až červenohnedé, okrúhle (tablety pre psy 2–4 kg) alebo obdĺžnikového tvaru
(tablety pre psy >4–10 kg, tablety pre psy >10–25 kg a tablety pre psy >25–50 kg).
4. INDIKÁCIE
Liečba napadnutia psov blchami (Ctenocephalides felis a C. canis) po dobu najmenej 5 týždňov.
Liek môže byť použitý ako súčasť liečebnej stratégie pri kontrole alergie na blšie uhryznutie (FAD).
Liečba napadnutia psov kliešťami (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus
sanquineus). Jediná liečba usmrcuje kliešte až na dobu jedného mesiaca.
17
Aby mohli byť blchy a kliešte vystavené účinnej látke, musia sa prichytiť na hostiteľa a začať ho
cicať.
5. KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
6. NEŽIADUCE ÚČINKY
Vo veľmi zriedkavých* prípadoch môžu byť pozorované mierne gastrointestinálne účinky
(zvracanie, hnačka), svrbenie, letargia alebo anorexia. Tieto príznaky sú väčšinou prechodného
charakteru a trvajú krátko.
*u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení.
Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
7. CIEĽOVÝ DRUH
Psy.
8. DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y) A SPÔSOB PODANIA LIEKU
Perorálna aplikácia.
Dávkovanie:
Liek by mal byť podaný podľa nasledujúcej tabuľky na zaistenie dávky 2,7–6,9 mg/kg ž.hm.:
Živá hmotnosť
psov (kg)
Sila a počet žuvacích tabliet, ktoré majú byť podané
NexGard 11 mg NexGard 28 mg NexGard 68 mg NexGard 136 mg
2–4 1
>4–10 1
>10–25 1
>25–50 1
Pre psov nad 50 kg ž.hm., použiť vhodnú kombináciu žuvacích tabliet rôznych/tých istých síl.
Tablety by nemali byť delené.
Liečebná schéma:
V mesačných intervaloch v priebehu obdobia výskytu bĺch a kliešťov, na základe miestnej
epidemiologickej situácie.
9. POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ
Žuvacie tablety NexGard sú stráviteľné pre väčšinu psov. Ak zviera neprijme tablety priamo, môžu
byť podané s potravou.
10. OCHRANNÁ LEHOTA
Neuplatňuje sa.
18
11. OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA UCHOVÁVANIE
Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli po EXP.
Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
12. OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh:
Aby boli parazity vystavené afoxolaneru, je potrebné, aby sa začali kŕmiť na hostiteľovi; preto riziko
chorôb prenášaných parazitmi nemožno úplne vylúčiť.
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:
Vzhľadom k nedostatku dostupných údajov by liečba šteniatok mladších ako 8 týždňov veku a/alebo
psov s 2 kg ž.hm. a menej mala byť vykonaná po zhodnotení prínosu/rizika lieku zodpovedným
veterinárnym lekárom.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
Na zabránenie prístupu detí k veterinárnemu lieku, vyberte pri aplikácii len jednu žuvaciu tabletu
z blistra. Blister so zostávajúcimi žuvacími tabletami vráťte späť do škatuľky.
Po manipulácii s liekom si umyte ruky.
Gravidita a laktácia:
Laboratórne štúdie u krýs a králikov nedokázali žiadne teratogénne účinky, ani žiadne nežiaduce
účinky na reprodukčnú schopnosť samcov a samíc. Bezpečnosť veterinárneho lieku počas gravidity
a laktácie alebo u chovných psov nebola stanovená. Používať len po zhodnotení prínosu-rizika lieku
zodpovedným veterinárnym lekárom.
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky na zdravých šteniatkach bígla vo veku viac ako
8 týždňov, ktoré boli liečené päťnásobkom maximálnej dávky opakovanej 6-krát v intervale 2 až 4
týždňov.
13. OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO
LIEKU(-OV) ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo
lekárnikom. Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
14. DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE
POUŽÍVATEĽOV
Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky
(http://www.ema.europa.eu/).
15. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Afoxolaner je insekticíd a akaricíd patriaci do skupiny izoxazolínov.
19
NexGard je liek účinný proti dospelým blchám ako aj rôznym druhom kliešťov ako Dermacentor
reticulatus a D. variabilis, Ixodes ricinus a I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma
americanum a Haemaphysalis longicornis.
NexGard usmrcuje blchy v priebehu 8 hodín a kliešte v priebehu 48 hodín.
Liek usmrcuje blchy pred tým ako sa vyvinú vajíčka a tým predchádza kontaminácii domáceho
prostredia.
Pre každú silu sú žuvacie tablety dostupné v nasledujúcich veľkostiach balenia:
Škatuľka s jedným blistrom obsahujúcim 1, 3 alebo 6 žuvacích tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.