Caniquantel Plus XL ochutené pre psy 1 tbl.

CANIQUANTEL PLUS ochutené tablety pre psy a mačky 

KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Účinné látky:

1 tableta obsahuje:

Praziquantelum   50 mg

Fenbendazolum   500 mg

Pomocné látky:

Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 

LIEKOVÁ FORMA

Perorálne tablety. Biele, okrúhle, ploché tablety s poliacou ryhou. 

KLINICKÉ ÚDAJE

Cieľový druh

Psy, šteňatá, mačky a mačiatka. 

Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu

Liečba a liečebno-ochranne pri inváziách:

askarídiami: Toxocara canis, Toxocara cati, Toxascaris leonina

machovcami: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum, Ancylostoma tubaeformis tenkohlavcami: Trichuris vulpis

inými: Physaloptera spp., Aelurrostrongylus spp., Angiostrongylus spp., Filaroides spp., Capillaria spp., Strongyloides stercolaris

pásomnicami: Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia sp., Multiceps multiceps, Mesocestoides spp., Diphyllobothrium spp. 

Kontraindikácie

Nie sú známe. 

Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh

Rezistencia parazitov voči akejkoľvek skupine antihelmintík sa môže vyvinúť po častom, opakovanom použití antihelmintika príslušnej skupiny. 

Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat

Predchádzať poddávkovaniu z dôvodu nesprávneho stanovenia živej hmotnosti, resp. nesprávneho podania lieku. 

Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám

Pri manipulácii s liekom sa odporúča čo najkratší priamy kontakt ruky s liekom a po aplikácii tablety umyť ruky. 

Nežiaduce účinky (frekvencia výskytu a závažnosť)

V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť príznaky nevoľnosti, vomitus, diarrhea, ktoré však v krátkom čase vymiznú.        

Použitie počas gravidity, laktácie

Pri odporúčaných dávkach neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.

Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia

Nie sú známe. 

Dávkovanie a spôsob podania lieku

1 tableta/10 kg ž.hm. jednorazovo, t.j. 5 mg prazikvantelu a 50 mg fenbendazolu/kg ž.hm.

Mačky: do 2 kg ž.hm. ¼ tablety, od 2 – 4 kg ž.hm. ½ tablety, nad 4 kg ž.hm. ¾ tablety

Šteňatá a malé psy: do 2 kg ž.hm. ¼ tablety, od 2 – 5 kg ž.hm. ½ tablety, od 5 – 10 kg ž.hm. 1 tabletu

Stredne veľké psy: od 10 – 15 kg ž.hm. 1 ½ tablety, od 15 – 25 kg ž.hm. 2 tablety, od 25 – 30 kg ž.hm.

Veľké psy: od 30 – 40 kg ž.hm. 4 tablety, od 40 – 50 kg ž.hm. 5 tabliet. 

Šteňatá a mačiatka liečiť od 2 týždňov veku a liečbu opakovať každé 2 týždne až do veku 12 týždňov. Potom sa odporúča liečiť zvieratá v 3 mesačných intervaloch.

Pre kontrolu Toxocara canis gravidné suky liečiť 2 – 3 týždne pred pôrodom a po pôrode, rovnako ako šteňatá, každé 2 týždne až do odstavenia.

Pre optimálnu elimináciu Toxocara cati u mačiatok liek sa podáva gravidným aj laktujúcim mačkám. Pri zmene prostredia zvieratá ihneď preliečiť. V prípade vážnych infekcií hlístovcami liečbu opakovať o 24 hodín. 

Perorálne: priamo alebo v krmive 

Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné

Po predávkovaní sa môžu vyskytnúť príznaky nepokoja, zvracanie alebo hnačka.

Trojnásobné prekročenie odporúčanej dávky je tolerované psami bez akýchkoľvek porúch alebo nežiaducich reakcií. Mačky sú viac citlivé na predávkovanie a príležitostne môžu reagovať nepokojom, zvracaním alebo hnačkou. Všetky reakcie zaniknú po krátkom čase bez akýchkoľvek následkov. Nepožaduje sa špeciálna liečba. 

Ochranná lehota

Liek nie je určený pre potravinové zvieratá. 

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: Antihelmintikum kód ATCvet: QP52AA51    

 Farmakodynamické vlastnosti                

Prazikvantel je látka s antihelmintickým účinkom proti trematódam a cestódam. Spôsob účinku proti dospelým cestódam a ich larvám je podobný: v prípade lariev pásomníc Cysticercus cellulosae, prazikvantel prechádza stenou cysty a narušuje povrchovú štruktúru parazita, čo vedie k poruche permeability. Cysticerky sú znehybnené, degenerované a deštruované maceráciou.

Fenbendazol je antihelmintikum zo skupiny benzimidazolov, ktorá interferuje pri absorpcii glukózy, špeciálne pri metabolizácii glukózy na glykogén. Tiež inhibuje rozklad endogénnej glukózy. Bola pozorovaná vysoká absorpcia rádiom-značeného fenbendazolu v dorzálnom a ventrálnom nervovom systéme parazitov. U dospelých nematód po perorálnom prijatí fenbendazolu dochádza k deštrukcii energetického metabolizmu a tiež k neurotoxickým účinkom. 

Farmakokinetické vlastnosti

Prazikvantel je známy tým, že interferuje normálnu funkciu povrchu parazita, čo vedie k spastickej        

paralýze svalovej sústavy u cestód. Účinky prazikvantelu sa zvyšujú koncentráciou a dĺžkou pôsobenia. Prazikvantel je veľmi rýchlo a úplne absorbovaný po perorálnom podaní. Rýchlo je metabolizovaný v pečeni, hlavne počas prvého prechodu pred vstupom do systémovej cirkulácie a eliminuje sa hlavne obličkami. Nedochádza k žiadnej akumulácii účinnej látky. Po perorálnom

podaní najvyššie koncentrácie v sére sa dosiahnu o 30 – 60 minút. Biologický polčas nezmeneného prazikvantelu je 0,1 – 0,3 hodiny.  Koncentrácia nemetabolizovaného prazikvantelu v sére je veľmi nízka. Účinná látka prechádza veľmi rýchlou metabolizáciou, 15 minút po perorálnom prijatí,  98,5% u krýs, 84% u psa a 99% u opíc bolo metabolizovaných. Hlavné metabolity sú hydrolyzované degradačné produkty prazikvantelu (4-hydroxy-cyklohexylkarbonyl analógy). Niektoré

z vylučovaných metabolitov sú naviazané na kyselinu glukurónovú a/alebo kyselinu sírovú. Fenbendazol je známy tým, že narušuje cytoplazmový mikrotubulárny aparát nematód.

Po liečbe terapeutickými dávkami fenbendazolu, maximálna koncentrácia v sére sa dosiahne o 6 – 30 hodín. Po 10 – 27 hodinách sa eliminovanuje 50 %. V oxidačnom metabolizme fenbendazolu, je preferovaná sulfoxidácia na fenbendazol – sulfoxid (oxfendazol). Tento rýchly oxidačný metabolizmus sa odohráva hlavne v pečeni. Viac než 50% rádio-aktívne značeného fenbendazolu sa detekuje vo faeces králikov, psov, oviec, len malé množstvá sú merateľné v moči. Hlavný metabolit je p-hydroxylovaná substancia. 

FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

Zoznam pomocných látok          

Natrii laurylsulfas Povidonum 25 Magnesii stearas špeciálna suchá aróma 

Inkompatibility

Nie je známa. 

Čas použiteľnosti

Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie

Uchovávať pri teplote do 25oC. 

Charakter a zloženie vnútorného obalu

Polyvinylchloridové blistre potiahnuté hliníkovou fóliou v papierovej škatuľke. Priložená písomná informácia pre používateľov.

Balenie: 1 x 12 tabliet, 10 x 12 tabliet 

Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.

Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadový materiál z tohto lieku zlikvidovať podľa predpisov platných v SR. 

DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII

Euracon pharma Consulting & Trading GmbH, Max-Planck-Strasse 11, D-85716 Unterschleissheim

Spolková republika Nemecko 

REGISTRAČNÉ ČÍSLO

96/030/02-S        

DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE

2.5.2002 

DÁTUM REVÍZIE TEXTU 1.12.2009 

Vydáva sa len na veterinárny predpis. 

ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA

Netýka sa.